動物医薬品検査所年報 No.62 令和6年度

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まえがき

目次

動物医薬品検査所の業務概要 (3-14)  

1. 概況（3）
2. 品質確保等の業務（4）
3. 承認審査等業務（8）
4. 畜水産物の安全性の確保と危機管理（10）
5. 動物用医薬品等の販売量（令和5年）（14）

     施設・予算に関する事項（15-17）

1. 施設（15）
2. 予算等（17）

組織と業務等に関する事項（18-25）

1. 機構と職員数（18）
2. 職員と業務分担（令和7年3月31日現在）（19）
3. 定員（23）
4. 職員の異動（23）
5. 受賞者（25）
6. 人材育成と業務能率向上の取組（25）

（1） 品質等の確保（26-48）

1. 令和6年度検定・検査関係告示等の制定、改定等（26-27）
2. 令和4～令和6年度標準製剤等の配布本数（28）
3. 令和5、令和6年度検定申請受付件数及び合格数量（29）
4. 過去4年間の検定成績（37）
5. 令和6年度に承認・承認事項変更承認された検定対象の生物学的製剤（46）
6. 令和6年度に承認された検定対象外の生物学的製剤（46）
7. ワクチンの総品目数におけるシードロット製剤として承認された品目数（47）
8. 令和6年度検査命令による検査成績（47）
9. 令和6年度動物用医薬品の収去検査結果（47）
10. 動物用医薬品依頼試験検査受付件数（48）

（2）承認審査及びその関連（49-55）

1. 令和6年度動物用医薬品の製造販売承認一覧（49）
2. 令和6年度動物用医療機器の製造販売承認一覧（50）
3. 令和5年度再生医療等製品の製造販売承認一覧（50）
4. 動物用医薬品等の事項変更承認件数（50）
5. 動物用医薬品等の軽微変更届受付件数（50）
6. 令和6年度登録原薬等一覧（51）
7. 令和6年度動物用医薬品等の信頼性基準（GLP、GCP及びGPSP)適合性調査実施状況（51）
8. 令和6年度動物用医薬品等のGMP 適合性調査実施状況（52）
9. 令和6年度治験計画届出状況（52）
10. 令和6年度動物用医薬品の再審査実施状況（53）
11. 令和7年度中に再審査期間が終了する動物用医薬品（54）
12. 令和6年度動物用医薬品の再評価業務（54）
13. 令和2～令和6年度動物用医薬品等の承認相談受付状況（55）
14. 令和6年度動物用医薬品等の副作用報告件数（55）
15. 令和6年度薬事審議会動物用医薬品等部会及び関連調査会の開催（55）

（3）畜水産物の安全性確保と危機管理対策（56）

1. 令和6年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況（56）
2. 令和6年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止・被害対応業務の実施状況（56）

（4）その他（57-62）

1. 令和6年度調査研究発表等（57）
2. 令和6年度技術研修（60）
3. 令和6年度見学（主なもの、視察を含む）（61）
4. 外部媒体を使用した広報活動（62）

資料編（65-102）

1. 沿革（65）
2. VICH（動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力）について（その29）（67）